AI光學心率儀取得台美雙認證,源星生醫搶攻全球心血管市場

AI光學心率儀取得台美雙認證,源星生醫搶攻全球心血管市場 圖/源星生醫自主研發的口袋型AI血氧機近期成功取得衛福部許可字號,並於11月25日舉行記者會。劉芮菁攝影。
作者:劉芮菁
日期:2025-11-25

心臟疾病與中風長年位居台灣十大死因前五名。為降低心血管疾病的死亡風險,源星生醫公司11月25日正式發表全球最小的口袋型AI心率儀,讓病人可隨時偵測心率,及早就醫避免疾病惡化。源星生醫董事長張國源表示,這款心率儀已順利取得衛福部許可證字號,並已在美國正式銷售,未來導入希望地方政府、醫院等地,協助建立心血管預警系統。

源星生醫費時20年研發的口袋型AI心率儀,近期終於取得衛福部許可證字號。這款心率儀整合AI與光學偵測系統,只須15秒即可偵測心率,並自動辨識心房顫動、不規則心跳、潛在危險心律等型態,讓患者提前預警心臟病與中風風險,不僅可用於居家照護、遠距照護、長期照護,也適合偏鄉醫療義診、災難現場快速檢測。

源星生醫指出,這款AI心率儀由台灣自主研發,並獲得衛福部及經濟部金質獎,國際上也獲得「全球百大科技研發獎」(R&D 100 Awards),並取得美國FDA許可,於美國正式銷售。

心房顫動為腦中風高危險因子,初期無症狀易遭輕忽

高峰診所院長暨台北榮總醫師高偉峰解釋,心房顫動是腦中風重要因子,目前台灣約四分之一至三分之一的腦中風患者是心房顫動造成。但心房顫動初期沒有症狀,等到有症狀時已經是嚴重表現。過去患者必須去醫院做心電圖才能知道心律情形,但現在血氧機就可診斷,達到及早治療、降低中風風險的效果。

腦血管疾病防治基金會董事長暨台灣大學名譽教授高明見也說明,中風在國人十大死因中雖排名在癌症之後,但中風比癌症更麻煩,許多患者將終生殘疾,為家庭與社會帶來長期負擔。「台灣的長照需求,6成以上是中風造成的殘疾病人。」

高明見說,心房顫動的患者,中風機率比一般人高約5至6倍,且中風後死亡率更高。隨著台灣進入超高齡社會,可預見未來心房顫動盛行率將會提升。若能運用AI科技進行篩檢,可早期發現中高危險群,減少中風發生率及致殘率,不僅減少家庭社會負擔,也能節省醫療資源

源星生醫董事長張國源指出,這款AI心率儀已在北醫與萬芳醫院完成臨床驗證,靈敏度達 96.8%,能準確偵測心房顫動、心律不整與心室早期收縮。他也分享自身經驗,指出AI心率儀協助他提早發現異常,及時就醫、避免嚴重併發症。

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AI心率儀已在美國銷售,未來目標鎖定血氧機市場

在銷售方向上,張國源說,AI心率儀目前主要市場是美國,現已取得美國FDA核准並正式銷售,初期出貨量約3000餘台。而產品定價90美元,是希望以更親民的方式讓產品普及。另於中國市場部分,也已取得CFDA認證,並於合作企業討論訂單。

台灣方面,張國源透露,目前已與多家醫院合作,也積極與縣市政府洽談市民健康照護計畫,醫院端反應良好。另公司也規劃於近期醫療展中展示、銷售產品,但預計不再走傳統大盤通路,而是希望以訂閱模式直接服務消費者。

對於未來發展,張國源表示,這套光學與AI演算法同樣能延伸到血壓計、手錶、戒指甚至其他穿戴式裝置。目前公司已與多家廠商討論合作,期望打造更輕便、可24小時連續監測的版本。

 張國源補充,AI心率儀不僅具備血氧量測功能,更能進行心律判讀、AI分析等功能,可完全取代傳統血氧機。因此,公司長期目標是取代血氧機市場,以更高準確度與AI技術提升臨床價值。

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劉芮菁

劉芮菁

遠見、城市學記者兼議題策展。

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